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TUhjnbcbe - 2020/11/30 10:53:00
北京专治男性白癜风的医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin
试验标题:评价ZSP片在非酒精性脂肪性肝炎患者中多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、连续多次给药28天的耐受性、药代动力学和早期药效学Ib/IIa期临床试验适应症:非酒精性脂肪性肝炎开展城市:北京报名

患者获益

1.28天免费用药;

2.免费检查:与试验相关的免费检查价值月元。

3.营养补贴和交通补贴共元。

入选标准

1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;2)自愿遵守试验要求并在指定日期回访,对方案依从性良好;3)受试者(包括伴侣)同意在整个研究期间至停药后6个月内采取有效避孕措施;4)年龄为18~65岁男性和女性患者(包括18岁和65岁);5)如患有高血压病,血压需在单药控制下稳定在/mmHg及以下;6)如果患有2型糖尿病,患者需未用过药,或随机分组前已接受二甲双胍、磺脲类或α-糖苷酶抑制剂治疗,剂量稳定至少3个月;7)B超显示脂肪肝;8)NASH确诊或NASH表型诊断的患者:i.NASH确诊患者要求:有病史证明在筛选前6个月内或筛选期内经肝脏病理活检具有NASH的组织学证据(NAS评分≥4分,其中炎症和气球样变各至少1分,纤维化水平≤F3,评分标准见附录1),组织学诊断未发现其他慢性肝病且ALT≥1.5×ULN;ii.NASH表型诊断患者要求:同时满足以下两个标准:28天内间隔大于7天的两次检查ALT≥1.5×ULN;BMI≥25kg/m2;9)基线时肝脏脂肪≥10%(MRI-PDFF)。

排除标准

1)筛选前1年内过量饮酒连续3个月或以上(男性平均每天饮用乙醇超过30克,相当于3.75单位酒精,女性超过20克,相当于2.5单位酒精:1单位=啤酒mL,或烈酒25mL,或葡萄酒mL);2)过敏体质(对多种药物尤其对己酮可可碱或食物过敏)者;3)在筛选前三个月内献血或大量失血(>mL);4)有减肥手术史或近期准备行减肥手术者;5)肝移植手术史或计划进行肝移植;6)患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等;7)肝活检提示肝硬化或既往临床诊断为肝硬化;8)1型糖尿病患者;9)未受控制的2型糖尿病患者(HbA1c≥8.0%);10)筛选前其它临床发现显示任何病情不稳定或未进行治疗的有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神疾病)11)吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;12)有急性心血管事件发生的病史,或有以下心脑血管病史:冠状动脉成形术、脑卒中、短暂性脑缺血发作、冠心病的患者;13)频发头痛或偏头痛(>2次/月)或反复发作恶心呕吐者;14)正在服用可能引起脂肪变/脂肪性肝炎的药物(包括胺腆酮、甲氨碟呤、激素、四环素、他莫西芬、类固醇、丙戊酸等);盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌患者招募MET基因突变肺癌的靶向药临床试验招募寻找罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者恩曲替尼,非小细胞肺癌又一选择,是脑转移患者的首选非小细胞肺癌常见治疗方法及其重磅新疗法MET抑制剂PD1/CTLA4双特异性抗体治疗晚期实体瘤临床试验招募招募BRAFV突变的晚期实体瘤患者

如果您有兴趣了解药物临床试验或参加,可咨询以下人员。

报名方式:

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