山东白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzj/171111/5837448.html终于来了
-10月28日，Roche宣布NMPA批准其PD-L1单抗Tecentriq+VEGF单抗Avastin联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者
-IMbrave中国人群（n=）数据显示，T+A相比现在的市场一哥索拉非尼降低总死亡风险(OS）56%(HR=0.44;95%CI:0.25-0.76)，降低恶化或死亡风险(PFS)40%(HR=0.60;95%CI:0.40-0.90)
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01
先看看肝癌大国的情况
根据WHO全球癌症数据库年的统计数据，就肝癌这个领域，全球年新增约84.1万例，年死亡约78.2万例。
我国年新增约39.3万例（占全球46.7%），年死亡约36.9万例（占全球47.2%）。约80%的中国肝癌患者在确诊时已经进入中晚期，失去了手术治疗的机会。
换句话说，我们国家是名副其实的肝癌强国，新增病例多，生存期短。
众所周知的原因，我国首先酒文化强国，再是乙肝大国（占全球1/3）。肝脏在乙肝病*慢性感染加酒精反复洗涤的过程中，肝细胞反复坏死、增生或变异，机体的免疫力不断下降，最终演化为肝硬化，而肝硬化的患者肝功能进一步下降，最终发展肝癌的机率又比一般人高出不少。这就是肝病三部曲。
02
再看看现在的治疗情况
根据巴塞罗那分期(BarcelonaClinicLiverCancer)，目前HCC的临床生存数据大概如下。
根据年版《卫生部原发性肝癌诊疗规范》，肝癌的临床分期及治疗路线如下。
能用的药和治疗手段非常少，基本就是索拉非尼，伦伐替尼，瑞戈非尼和放化疗。
最新的免疫治疗也在HCC领域有所进展，目前O药、K药、雷莫芦单抗以及恒瑞的卡瑞利珠单抗均有拿下2L治疗HCC。
一图看懂目前晚期HCC治疗获批的药物情况
由上面这张图可以看出，晚期肝癌在索拉非尼12年前上市后鲜有突破，大多数靶向药物在临床试验均以失败告终。
然而随着以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗药物蓬勃发展，为肿瘤治疗提供了新策略。年美国食品与药物管理局（FDA）批准PD-1药物用于肝细胞癌的二线治疗，标志着肝癌免疫治疗时代的正式来临。
今年ASCO公布了K药三期研究PFS、OS虽优于对照组，但未达统计学临床终点。O药三期亦未达其临床终点，提示免疫单药治疗有效率仍然有限，有待进一步开发出相应的生物标志物，筛选出有效患者；免疫联合治疗则是目前研究重点，尤其联合抗血管生成在晚期肝癌治疗中已取得非常好的数据。
从整理的单药治疗临床数据来看，整个晚期HCC的ORR和中位OS均可以说不如人意。
03
T+A双单抗联用对标索拉非尼的临床数据
IMbrave研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会主任委员秦叔逵教授指出：
“与欧美国家肝癌发病情况不同的是，中国约77%的肝癌源于乙型肝炎病*（HBV）感染。"
"具有基础肝病，起病隐匿，症状不典型，治疗棘手，预后恶劣等特点，多数患者初诊时即为中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会。"
“因此，临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案以突破困境。令人振奋的是，在IMbrave试验及扩展试验中，由例中国患者组成的中国亚群获得了比全球人群更出色的数据结果。”
FinnRSetal.Atezolizumabplusbevacizumabinunresectablehepatocellularcarcinoma.NEnglJMed.;(20):-.
04
PD-1/L1+疗法在HCC这个领域终于进入1L
‘T+A’联合疗法作为一种对肝癌治疗格局具有变革性意义的全新治疗手段已受到广泛
