为方便广大消化科医师及其相关人员及时获取消化疾病领域的最新进展，“消化界”特别推出“全景消化”系列栏目，定期追踪国际期刊所报道的临床和基础研究，促进同道间的学习交流，助您5分钟了解行业最新动态和资讯。本期为大家带来消化系疾病药品新进展。
溃疡性结肠炎
非戈替尼可有效治疗中重度溃疡性结肠炎
一项随机双盲安慰剂对照试验显示，生物制剂初治或经治的溃疡性结肠炎患者应用非戈替尼mg治疗，获得临床缓解的人数比例明显高于安慰剂。研究纳入例皮质类固醇或免疫抑制剂治疗应答不足、无应答或不耐受的溃疡性结肠炎患者（生物制剂初治）和例TNF-α拮抗剂或维得利珠单抗治疗应答不足、无应答或不耐受的患者（生物制剂经治），按照2﹕2﹕1比例随机分配，每天一次口服非戈替尼mg、mg或安慰剂诱导治疗11周。
治疗10周，非戈替尼mg治疗患者获得临床缓解的人数比例明显更大，生物制剂初治组与安慰剂组分别为26.1%和15.3%，生物制剂经治组与安慰剂组分别为11.5%和4.2%。而非戈替尼mg治疗10周患者临床缓解率差异无统计学意义。治疗10周，非戈替尼mg剂量组、mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似，分别为4.3%、5.0%和4.7%。
在维持治疗试验中，非戈替尼治疗10周获得临床缓解或梅奥评分应答的患者按照2﹕1比例重新随机分组，分别继续接受非戈替尼或安慰剂治疗方案，诱导期接受安慰剂的患者继续接受安慰剂治疗。治疗58周，非戈替尼mg和mg治疗组比安慰剂组获得临床缓解的患者人数比例明显更高，37.2%vs.23.8%vs.11.2%。维持治疗期间，非戈替尼mg剂量组、mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似。试验期间死亡患者2例，与治疗无关。
研究者也同时指出，研究存在两方面的局限性，一是研究时间短，二是诱导治疗试验后无应答者未行剂量递增或延长期治疗。
参考：
1.